湿性AMD抗生素KSI-301在临床试验中并不优于Eylea (aflibercept)

制药该公司 Kodiak Sciences 近日报告了一项临床实验的顶线结果，显示其测试本品在许多学生血管性成年人相关性斜视其会 ( AMD ) 病患的 IIb / III 期实验失败。Kodiak 声称，与 Regeneron Pharmaceuticals 和拜耳的 Eylea (aflibercept) 相比，KSI-301 （促 VEGF 促体本品催化作用物）都未降到非劣效视力振幅的主要终点站。

该实验将 559 例未做过用药的参与者随机大约分配做 Eylea 或 KSI-301 的长每条用药方案。研究中的所有病患最初做三个月初的损耗mg，KSI-301第三组的受试者在损耗收尾顺利完成三个月初后分析他们的性疾病活动，随后每三、四或五个月初透过一次用药。同时，Eylea 第三组的病患不间断两个月初做一次浮动用药。该实验的主要终点站是最佳矫正视力（BCVA）满分从曲率半径到第一年的大约变动。

Kodiak 声称，根据所有三个mg第三组的统计数据，做 KSI-301 的病患从曲率半径到一年结束的相应后大约 BCVA 变动为 +1.0，而 Eylea 第三组的变动为 +7.0。

该该公司声称，KSI-301 安全和且选择性较差，没有新的安全和信号。3.2% 的 KSI-301 用药病患发生眼内坏死，而 Eylea 第三组则没有。做 KSI-301 用药的病患中有 14.1% 中断用药，其中 6.5% 是由于过多事件，而 Eylea 的停药率为 9.3%，其中 3.2% 与过多事件相关。

成年人相关性斜视其会（AMD）是学龄前持久性、不可逆视力下降的主要病因。AMD有两种有所不同各种类型：1）干性（非渗出性或萎缩性）：所有的AMD开始为炎热的基本概念。差不多85％的AMD病患只是干性的AMD；2）湿性（渗出性或者许多学生血管性）：湿性AMD病患约占去15％。虽然只有15％的AMD病患具有湿性的基本概念，但湿性AMD导致比较严重视力丧失的达80～90％。

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